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六味地黄丸(水丸)
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别名
汉语拼音 liu wei di huang wan
英文名 Liu wei di huang pills
标准号 WS3-B-2488-97
药物组成 地黄160g,山茱萸(制)80g,壮丹皮60g,山药80g,茯苓60g,泽泻60g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1997年
剂型
性状 本品为棕黑色的水丸,味甜而酸。
功效 滋阴补肾。
主治 肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汁遗精消渴
用法用量 口服。每次5g,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上六味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用乙醇泛丸,干燥,即得。
检查 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
鉴别 (1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁组织中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 (2)取本品5g,研成细粉,加乙醚40ml,低温回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,如丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。
含量测定 牡丹皮:取本品约2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置500ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录ⅤA),在274nm波长处测定吸收度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E1%1cm)为862计算,即得。 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3)计算,不得少于0.14%。 山茱萸:取本品5g,精密称定,置索氏提取器内,用乙醚适量加热回流提取4小时,提取液回收乙醚至干,残留物用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加无水乙醇-氯仿(3:2)混合液微热使溶解,定量转移至5ml量瓶内,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl与10μl,对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB,薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含山茱萸按熊果酸(C30H48O3)计算,不得少于0.02%。
浸出物
规格 5g/袋
贮藏 密封。
备注
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