| 别名 | |
| 汉语拼音 | san fen san jin gao pian |
| 英文名 | San fen san jin gao tablets |
| 标准号 | WS3-B-2466-97 |
| 药物组成 | 本品为三分三浸膏片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为白色或类白色片；气特异，味微苦。 |
| 功效 | 解痉止痛。 |
| 主治 | 胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛，亦用于震颤麻痹。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日3次。 |
| 用药禁忌 | 青光眼患者忌用。 |
| 制备方法 | 取含量为0.27-0.33%三分三浸膏10g，加辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | （1)取［鉴别］（2)项下氯仿液，蒸干，残渣加发烟硝酸3滴，再蒸干，放冷，加无水乙醇1-2滴，加入氢氧化钾一小粒，即显紫堇色。 （2)取本品50片，研细，加氯仿25ml，浓氨试液0.5ml，振摇浸渍10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试液品溶液。另取硫酸阿托品对照品，加乙醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（8:10:1.2:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 10mg（干浸膏)/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 三分三浸膏的制法及质量标准： ［制法］取三分三粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO)，用82-85%乙醇作溶剂，浸渍48-72小时后，缓缓渗漉，俟生物碱完全漉出，收集液液，在65℃以下减压浓缩成稀糖浆状，将浓缩液用水调节相对密度至1.17左右，静置分层，除去上层树脂状物质，取下层清液，加5倍量的淀粉，混匀，过三号筛，60℃干燥后，用四号筛筛过，取出适量，照［含量测定］项下的方法测定生物碱含量，余膏加淀粉适量，使生物碱含量符合规定［含生物碱以莨菪碱（C17H23NO3)计算应为0.27-0.33%］，混匀，过筛，即得。 ［含量测定］取本品约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加70%乙醇70ml，密塞，强力振摇1小时，放置过夜，滤过，滤渣再用70%乙醇提取，至生物碱完全提尽为止，滤过，合并滤液，置蒸发皿中，在60-80℃水浴上蒸发至约剩15ml，移置分液漏斗中，蒸发皿用硫酸液（0.1mol/L)15ml分次洗涤，洗液并入分液漏斗中，加氨试液5ml，用氯仿分次振摇提取，第一次40ml，以后每次各20ml，至生物碱完全提尽为止，合并氯仿液，加硫酸液（0.11mol/L)20ml振摇提取后，分取酸层，氯仿层再用硫酸液（0.05mol/L)分次振摇提取，至生物碱完全提尽为为止，合并酸液，加氨试液使成碱性，再用氯仿分次振摇提取，至生物碱完全提尽为止，每次得到的氯仿液，均用同一的水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，置水浴上蒸干，提取物加无水乙醇3ml，蒸干，并在80℃干燥2小时，加氯仿2ml，精密加硫酸液（0.01mol/L)10ml，置水浴上加热，除去氯仿，放冷，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠液（0.02mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正，即得［每1ml硫酸液（0.01mol/L)相当于5.788mg的C17H23NO3］。 |
