| 别名 | |
| 汉语拼音 | ke te ling pian |
| 英文名 | Ke te ling tablets |
| 标准号 | WS3-B-2742-97 |
| 药物组成 | 小叶榕干浸膏180g，马来酸氯苯那敏0.7g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄色的薄膜衣片，除去包衣后，呈红棕色；味微苦。 |
| 功效 | 镇咳，祛痰，平喘，消炎。 |
| 主治 | 咳喘及慢性支气管炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次3片，日2次。 |
| 用药禁忌 | 用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。 |
| 制备方法 | 以上二味，取小叶榕干浸膏，粉碎成细粉，加入马来酸氯苯那敏及适量辅料，混匀，制成颗粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 |
| 检查 | 马来酸氯苯那敏限度：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约2片的重量)，用水30ml溶解，置分液漏斗中，用0.1mol/L。氢氧化钠溶液调节pH值至10，用二氯甲烷振摇提取4次（25、25、25、20ml)，将二氯甲烷提取液置100ml量瓶中，加二氯甲烷至刻度，摇匀。精密量取15ml，置分液漏斗中，精密加醋酸-醋酸钠缓冲液（PH4.5)10ml和锌试剂溶液（取锌试剂34mg，置50ml量瓶中，加0.1mol/L。氢氧化钠溶液10ml使溶解，加水稀释至刻度，摇匀)2ml，摇匀，静置5分钟，在分液漏斗颈部塞少许脱脂棉，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分光光度法（附录ⅤB)，以二氯甲烷为空白，在530nm处测定吸收值，吸收值范围应在0.35-0.65。 其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠD)。 |
| 鉴别 | 取本品10片，除去包衣，研细，加水30ml，温热使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮2次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣用30ml水溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯（1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 每片含小叶榕干浸膏180mg，马来酸氯苯那敏0.7mg |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 小叶榕浸膏质量标准 本品为桑科植物细叶榕FicusmicrocarpaL.f.的干燥叶的提取物。 ［制法］取小叶榕叶，加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇充分搅拌并使含醇量达80-90%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，测定水分，换算成干膏，即得。 ［性状］本品为棕黑色粘稠状或硬膏状物，膏体细腻；味涩、微苦。 ［鉴别］取本品1g，加水30ml，加热使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材20g，剪碎，加水煎煮二次，每次150ml，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约30ml，加乙醇使含醇量约达85%，静置，吸取上清液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取2次，每次30ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯一醋酸乙酯（l：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 [检查]水不溶物取本品5g，加热水100ml，不断搅拌，应全部溶解，呈澄清的红棕色溶液。 水分应为30.0-35.O%（附录ⅨH第一法)测定。 [浸出物]照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录ⅩA)测定。取本品4g，用80%乙醇作溶剂，浸出物不得少于50.0%。 |
