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药 品 名 称 | 冻干卡介苗 |
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英 文 药 名 | Lyophilized Bacillus Calmette-GuerinVaccine |
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其 他 名 称 | BCGVaccine、卡介苗、卡介苗素、结核活菌苗。 |
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药 理 作 用 | 系卡介菌种经培养，收集菌膜，混悬于灭菌保护液内，经冻干而制成。进入机体后可诱发特异性免疫反应，用于预防结核病。 |
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临 床 应 用 | 为预防结核病的皮内注射自动免疫制剂。本品对人无致病作用，但有抗原性，能有效的增强免疫效能，可用于３个月以上婴儿、儿童及成年人预防结核病。 |
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禁 忌 症 | 活动性结核患者禁用，对患有结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹及其皮肤病、早产儿、难产儿禁用。 |
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不 良 反 应 |
(1)接种局部红、肿、溃疡。 (2)重复用时可出现多形性、斑疹性或结节性红斑，甚至剥脱性皮炎，过敏性休克样反应。 (3)寒颤、发热、恶心、关节痛，附近淋巴结肿大；严重免疫功能低下者可出现扩散性卡介苗感染；剂量过大可刺激T抑制细胞，降低免疫应答，甚至可能促瘤生长。 |
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制 剂 规 格 | 混悬液lml:10mg；注射剂lml:0.5-0.7mg；注射剂lml:50-75mg。 |
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注 意 事 项 |
(1)结核菌素试验阳性反应者慎用。 (2)皮内注射时切不可注射到皮下，否则会引起严重深部脓肿，长期不愈。 (3)如因腹腔注射引起腹膜炎时或卡介苗治疗后出现播散性卡介苗感染，均需予异烟肼治疗。 (4)本品lmg含活菌数10；用时禁日光曝晒，2-6℃暗处保存，注射器必需专用。 (5)冻干皮内注射用卡介苗(FreezeDriedBacillusCalmette-GuerinVac.cine)，供出生3个月以内的婴儿、3个月以上1:2000的OT试验或死卡介苗反应阴性的婴儿、儿童及成人预防结核病，于上臂三角肌中、下处皮内注射0.1ml。免疫力可维持3-4年。对其预防作用有不同看法，世界卫生组织列为鼓励使用，品种。 |
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参 考 文 献 |
邵孝鉷 迟宝兰，2006. 基层全科医生诊疗指南第五卷．北京:学苑出版社 邵孝鉷 迟宝兰，2006. 基层全科医生诊疗指南第六卷．北京:学苑出版社 邵孝鉷 迟宝兰，2006. 基层全科医生诊疗指南第七卷．北京:学苑出版社 国家食品药品监督管理局药品审评中心，四川美康医药软件研究开发有限公司主编，2004．药物临床信息参考．四川: 科学技术出版社 徐叔云，2004．临床药理学第三版．北京：人民卫生出版社 |
