|
| 一级分类：免疫系统药物 二级分类：免疫增强剂 三级分类： | |
|
|
|
|
|
| 注射剂：每瓶9μg/0.3mL，15μg/0.5mL。 | |
|
| 本品为机体免疫细胞分泌的一种细胞因子，具有广泛的抗病毒活性，它是由细胞在受到病毒感染或外来合成、生物分子诱导后分泌的一类蛋白小分子，一分子质量大约在15000～21000道尔顿之间。它们产生生物学活性的过程是先与细胞表面的受体结合，进而诱导由其激发的几种基因产物的生成，发挥其抗病毒、抗病毒繁殖以及免疫调节剂的作用，调节细胞表面组织相容性抗原和细胞因子的表达典型的由干扰素激发的基因产物有2’5’低聚核苷酸合成酶(2’5’OAS)和β-2微球蛋白。 | |
|
| 给正常、健康的志愿者肌内注射1μg，3μg，9μg的Alfacon-1干扰素后，血药浓度太低，不能检测。但可通过检测由其诱导的细胞生成物(比如2’5’OAS或β-2微球蛋白)来分析它的生物利用度，其随着剂量的升高而升高。2’5’OAS在给药后24小时达到最高浓度，β-2微球蛋白则在给药后24～36小时内达到最高浓度。 | |
|
| 适用于18岁以上(包括18岁)的成年人慢性丙型肝炎病毒感染或是丙型肝炎病毒携带者。在使用前需排除其他肝炎(如乙型肝炎、自身免疫型肝炎等)的可能。医学全.在线www.med126.com本品对丙肝的疗效非常好，可以将丙氨酸氨基转移酶(ALT)血浆浓度到正常范围，将血浆HCV RNA的浓度降至检测限以下(＜100copies/mL)，改善肝脏组织。 | |
|
|
| 抑郁症或精神病史者慎用，医生及患者本身都应关注其在服药期间的精神状况，包括抑郁、紧张、焦虑、冲动、幻想、易怒、冷漠等。1.有心脏病史的患者慎用，本品可能与高血压、室上性心律失常、胸痛、心肌梗死等有关。2.有内分泌紊乱史的患者慎用，4%的患者给药后出现甲状腺功能减退，甲状腺兴奋激素(TSH)和甲状腺素(T4)浓度异常。3.对有高血压和糖尿病的患者来说，在用药期间要注意眼部及视觉的检查。自身免疫调节障碍的患者慎用。 | |
|
| 大多数患者不良反应比较轻微，并且随着给药终止而消失。常见的有头痛、疲劳、发烧、寒战、肌痛、盗汗、关节痛等流感症状。医学/全在线www.med126.com大约有55%的患者会出现精神上的不适，26%会得抑郁症，有1%的患者甚至会出现自杀倾向。对于那些ALT浓度正常后为继续后续治疗的患者，剂量加大到一周3次肌内注射15μg药物时可能会出现白细胞减少和粒细胞减少等症状，此时应减低剂量。 | |
|
| 肌内注射，9μg/次，一周3次，24周为一个疗程，2次注射之间必须间隔48小时。 | |
|
|
| 一项＞500例丙肝复发者或对用 β-2干扰素与利巴韦林复方制剂无效的患者，一日1次给15μg，连续8周加一周3次15μg，连续16周(或加一日1次9μg，连续16周)本品后，60%的患者病毒水平降到检测限以下。这些患者再延续24周的治疗后，15μg剂量组的83%和9μg剂量组的77%用复方制剂无疗效的患者，HCV RNA都呈阴性。在丙肝病人三期临床试验中，给药一个疗程(24周)后一段时间内有17%的患者能保持血液中ALT的正常浓度，9%的患者仍有明显的病毒反应。在337个病例的三期临床试验中，对用过本品后复发的患者和对基本剂量无响应的患者一日3次给药15μg，连续48周，前者有58%，后者有13%～17%能产生持续性效应。在二期临床试验中显示，Alfacon-1干扰素较之现有的丙肝药物来说更安全、低剂量疗效相等，副作用少而小，对丙肝复发者及其他药物无响应者都有疗效。医学/全在线www.med126.com | |
