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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2640109号 |
| 生产单位 | 沈阳市天阳医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 产品标准 | YZB/辽 0166-2006 一次性使用无菌手术包 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性无菌手术包以非织造布及医用脱脂纱布为主要原料，经剪裁、缝合、整理、包装、灭菌工序制作而成。一次性使用无菌手术包由手术衣、帽子、口罩、洞巾、大单、中单、小单、台布、方巾、床垫、垫子、裤腿套、机器罩、鞋套、纱布块、换药盘、碗、杯、镊子、消毒刷、手套组成。性能指标：无纺布纵向断裂强力不小于25N；横向断裂强力不小于25N。纱布块吸水时间：取本品10块平放在适宜玻璃容器的水小10s内吸水沉进液面以下。荧光物：取本品10m2双层紫外灯下检视不应显示强蓝色。环氧乙烷残留量应低于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2010.12.10 |
| 批准日期 | 2006.12.11 |
| 产品适用范围 | 供医疗单位手术室使用。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
