| 生产场所 | 昌平区东沙各庄村南政府街西口 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3260384号 |
| 生产单位 | 北京哲尔医疗技术发展有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区星火路12号 |
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| 产品名称 | 血液治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0530《ZE－100型血液治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由血疗机主机、血容器及供氧系统（用户自备)组成。磁场强度：a)磁疗区磁场强度 2组，160mT～320mT；b)弱磁区磁场强度14mT～40mT。射 频发生系统：a)射频频率：中心频率27.120MHz± 0.163MHz；b)射频功率：血容器摆动架上1.5cm（相当于 血袋中心)处，射频功率6mW±1mW； |
| 有效期 | 2008.08.10 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于对高血压和（或)高脂血症患者，进行血液磁化治疗或血液磁化、射频治疗。 |
| 规格型号 | ZE－100 型 |
| 附件 | |
