| 生产场所 | 上海市嘉定区南翔镇半图村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050348号 |
| 生产单位 | 上海北加生化试剂有限公司 |
| 地址 | 上海市嘉定区南翔镇真南路5008号 |
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| 产品名称 | 血浆纤维蛋白原(FIB)免疫透射比浊法测定单试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402513A《血浆纤维蛋白原（FIB)免疫透射比浊法测定单试剂盒》Q/TCTF05-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要成分：PH7.0-7.4磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人纤维蛋白原抗血清。主要技术 要求如下：1、试剂外观：黄色澄清液体；2、试剂空缺吸 光度≤0.06A；3、精密度：水平1：0.70g/L，水平2： 5.60g/L，批内≤8%，批间≤10%；4、正确度：高低两个 水平上在参考血清标示值±6 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 体外测定人血浆中纤维蛋白原（FIB)的浓度。 |
| 规格型号 | 100ml |
| 附件 | |
