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肌红蛋白测定试剂
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注册号 国食药监械(进)字2004第3400614号(更)
生产厂商名称(中文) DiaSys Diagnostic Systems GmbH
产品性能结构及组成 该产品由试剂1和试剂2组成。试剂1主要成分:甘氨酸缓冲液160mmol/L;氯化钠95mmol/L;EDTA-Na227mmol/L;牛血白蛋白5.8g/L。试剂2主要成分:甘氨酸缓冲液160mmol/L;氯化钠95mmol/L;抗肌红蛋白抗体包被的乳胶颗粒0.49g/L;牛血清白蛋白5.8g/L。
产品适用范围 该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白。
注册代理 上海申能-德赛诊断技术有限公司
售后服务机构 德赛诊断系统(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.30
备注 注册证由 “国食药监械(进)字2004第3400614号” 变更为“国食药监械(进)字2004第3400614号(更)”,售后服务机构“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com
变更日期 2007.03.31
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产场所 Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 肌红蛋白测定试剂
产品名称(英文) Myoglobin FS
规格型号 730包装:试剂1: 2×20ml+试剂2: 2×15ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1024《肌红蛋白测定试剂》
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