| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460056号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统中包括股骨柄和股骨延长柄。股骨柄采用锻造钛合金或锻造钴铬钼合金材料制造，股骨延长柄采用锻造钛合金材料制造。医学全在.线www.med126.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的股骨柄关节成形术，用于减轻或解除退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病引起的疼痛，改善髋关节功能。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄系统(商品名：PROFEMUR ) |
| 产品名称（英文) | PROFEMUR Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1162-2006 股骨柄系统 |
| 附件 | |
