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股骨柄系统(商品名:PROFEMUR )
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注册号 国食药监械(进)字2007第3460056号
生产厂商名称(中文) 美国 瑞特医疗技术公司 Wright Medical Technology, Inc.
产品性能结构及组成 该系统中包括股骨柄和股骨延长柄。股骨柄采用锻造钛合金或锻造钴铬钼合金材料制造,股骨延长柄采用锻造钛合金材料制造。医学全在.线www.med126.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。
产品适用范围 该产品适用于骨骼发育成熟患者的股骨柄关节成形术,用于减轻或解除退化性关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎或创伤关节炎以及股骨颈骨折、髋关节骨折性脱臼等引起的髋关节疾病引起的疼痛,改善髋关节功能。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2007.01.23
有效期截止日
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产场所 5677 Airline Road , Arlington TN 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 股骨柄系统(商品名:PROFEMUR )
产品名称(英文) PROFEMUR Hip System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA1162-2006 股骨柄系统
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