| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3221752号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 强生视力保健公司 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴月抛型软性隐形眼镜，球性镜片，着黑色、灰色、棕色、蓝色和绿色.。材料为含水量 58%的etafilcon A 水凝胶（聚异丁烯酸乙酯聚合物)。 含水量：58%±2％，直径：12.00～15.00mm,透氧系数 28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘矫正) ,透氧系数21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘未矫正)，屈光度范围 +20.00D～-20.00D，折射率标称值1.4000（湿体)，可见 光透射率（波长为380～780nm)≥90%。镜片材料中加入 苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段 （280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段 （316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。医学全在线 该镜片的 更换周期为1个月。 |
| 产品适用范围 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无眼疾屈光不正眼 (近视和远视) 及1.00D以内的散光，通过在镜片非光学区可延伸角巩缘染色区域，从而起到眼部化妆效果。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生美瞳) |
| 产品名称（英文) | ACUVUE DEFINE Brand Contact Lens |
| 规格型号 | 球性镜片（包括近视和远视) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0536-2006 《角膜接触镜（商品名：强生美瞳TM)》该标准属于2004.7.1日后不需经标准复核办公室复核的标准，现上述标准编号为审评中心内控标准编号。 |
| 附件 | |
