| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461430号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本泰尔茂株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架、球囊、轴管和末端的座组成。支架为5网眼型或6网眼型，材料为SUS316L不锈钢。球囊为快速交换型。医学.全在线www.med126.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品以改善心肌缺血的状态为目的，治疗冠状动脉狭窄的损害。 |
| 注册代理 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉荣医疗器材有限责任公司/北京东方华通医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.17 |
| 有效期截止日 | 2008.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | TERUMO CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 44-1，2-chome，Hatagaya，hibuya-ku，Tokyo 151-0072，Japan |
| 生产场所 | 泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | Tsunami 冠状动脉支架系统 |
| 产品名称（英文) | Tsunami Coronary Stent System |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment |
| 产品标准 | YZB/JAP0039 《Tsunami，冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
