| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402757号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 反应物质：人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质 生物添加剂来源如下： 分析物 来源 β2微球蛋白 人类血清 非反应物质：0.05%牛血清白蛋白 浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。医学全在线 包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。 |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的β2 微球蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.23 |
| 有效期截止日 | 2008.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β2 微球蛋白血清质控液 |
| 产品名称（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 规格型号 | 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清质控液》 |
| 附件 | |
