| 生产场所 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401221号 |
| 生产单位 | 广东虹业抗体科技有限公司 |
| 地址 | 广州市萝岗区高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地A区第四层409－419室 |
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| 产品名称 | 抗胰岛素抗体(Ins-Ab)测定试剂盒(增强化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 0320-2007 《抗胰岛素抗体(Ins-Ab)测定试剂盒(增强化学发光法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组成：1.微孔板1块(48孔 或96孔)；2.样品稀释液1瓶(5ml/瓶或10ml/瓶)；3 浓缩洗涤液1瓶(10ml/瓶或20ml/瓶)；4.酶标二抗1瓶( 5.5ml/瓶或11ml/瓶)；5.底物A液1瓶(1.5ml/瓶或 3ml/瓶)；6.底物B液1瓶(1.5ml/瓶或3ml/瓶)；7 阴性 对照1支( 0.3ml/支)；8. 阳性对照1支(0.3ml/支)； 产品有效期：保存于2-8℃，有效期8个月。附件:注册产 品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2011.11.27 |
| 批准日期 | 2007.11.28 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清中抗胰岛素抗体(Ins-Ab)的测定。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
