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| 注册号 | 津食药监械(准)字2007第2400005号 |
| 生产单位 | 沃克(天津)生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 雌二醇检测试剂盒(酶联免疫法) Estradiol ELISA Test Kit |
| 产品标准 | YZB/津1039-2007 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒包括：微孔板－抗E2抗体包被 1块(96T)、酶结合物－E2抗原与HRP结合物1瓶( 6.0ml/瓶)、标准品－分别含 0,50,100,200,600,1200pg/ml E2抗原 6 瓶(1.0ml/瓶) 、质控品－E3浓度均值为200pg/ml、 600pg/ml 2瓶(1.0ml/瓶)、显色A液1瓶(7.0ml/瓶)、显色B液 1瓶(7.0ml/瓶)、浓缩洗液1瓶(7.0ml/瓶)、终止液 1瓶(7.0ml/瓶)。试剂盒的灵敏度不超过10pg/ml，正确 度所测质控的相对偏差均应≤20％，批内差异性≤10。产 品有效期：6个月。 |
| 有效期 | 2011.12.13 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 产品适用范围 | 本产品用于人血清或血浆中雌二醇的检测，有助于判定女性生殖功能和月经周期。 |
| 规格型号 | E2-96T |
| 附件 | |
