| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分：溴甲酚绿（BCG)。其它成份有聚合颗粒，粘合剂，缓冲剂和表面活性剂。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 白蛋白干片适用于VITROS全自动生化分析系统，白蛋白（DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统，用于定量测试血清和血浆中的白蛋白（ALB)含量 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白干片 |
| 产品名称（英文) | ALB Slide |
| 规格型号 | 白蛋白干片：REF 1988211（90片)、REF 8196057（250片)、白蛋白（DT)干片：REF 8105959（25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1188-2005《VITROS生化诊断产品 白蛋白干片》 |
| 附件 | |
