| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220663号 |
| 生产厂商名称（中文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 产品性能结构及组成 | 产品是电子鼻咽喉镜，由操作部、插入部、通用电缆、灯光导管连接部、视频电缆和视频连接 器组成。医学.全在线www.med126.com 视野角：ENF-240为100°直视,ENF-V和ENF-VT为 90°直视；弯曲角:上:130°,下:130°；对观察深度视野 中心部(0.1d内)分辨率:ENF-240和ENF-V:≥ 11.22Lp/mm(观察深度5mm),≥1.26Lp/mm(观察深度 50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(观察深度4mm),≥ 0.63Lp/mm(观察深度50mm)；先端部外径和软性部外径： ENF-240和ENF-V为Φ3.9mm,ENF-VTΦ4.8mm；钳子管道内 径(仅ENF-VT型有)≥Φ1.95mm(公称值2.0mm)。 |
| 产品适用范围 | 产品与图像处理中心、TV监视器装置以及内窥镜用光源装置、摄影装置、处置器具相结合，对鼻咽喉（鼻咽喉范围的体内管腔、体腔)进行观察、诊断和摄影。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 备注 | 承产单位：会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子鼻咽喉内窥镜 |
| 产品名称（英文) | RHINO-LARYNGOVIDEOSCOPE |
| 规格型号 | ENF-240、ENF-V、ENF-VT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/2829-2005《电子鼻咽喉内窥镜》 |
| 附件 | |
