| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2212139号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由主机及附件组成。SpO2测定范围：0～100％SpO2，检测精度：1个字：80％ ≤SpO2≤100％，2个字：50％≤SpO2＜80％，无规定： SpO2＜50％；脉搏率测定范围：30bpm～300bpm，精度： ≤±3％±1bpm；色素浓度测定范围：（0～30)mg/L，精 度：≤±5％±0.5mg/L。医学.全在线www.med126.com 本次注册不包含探头。DDG－ 3100K具有测量心搏量和平均循环时间功能；DDG－ 3300K除具有DDG－3100K的功能外，还具有测量循环血液 量和血浆消失率的功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品为采用色素稀释法测定循环参数的仪器，临床适用于对患者循环功能和肝脏功能的检查。 |
| 注册代理 | 日本光电工业株式会社北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.11 |
| 有效期截止日 | 2008.10.10 |
| 备注 | 承产单位：日本光电富冈株式会社承产单位地址：日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产场所 | 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | DDG分析仪 |
| 产品名称（英文) | DDG Analyzer |
| 规格型号 | DDG-3100K、DDG-3300K |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 365－21《DDG分析仪》 |
| 附件 | |
