注册号 | 国食药监械(进)字2003第3540715号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 本系统由主机、磁极、导航设备、显示器和附件等组成。磁场强度:0.170±0.002T;逸散磁 场:在距磁体几何中心1.5m的范围外,逸散磁场强度≤ 5gs(等中心);信噪比:≥20;图像几何畸变:≤5%; 图像不均匀性:≤25%;高对比度空间分辨率:不小于 1.0mm;切片厚度:偏差±1mm。www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。 |
注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
批准日期 | 2003.11.17 |
有效期截止日 | 2007.11.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Odin Medical Technologies Ltd. |
生产厂地址(中文) | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
生产场所 | P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel |
生产国(中文) | 以色列 |
产品名称(中文) | PoleStar N-10磁共振导航系统 |
产品名称(英文) | PoleStar N-10 MRI Imaging Guidance System |
规格型号 | PoleStar N-10 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1486《PoleStar N-10磁共振导航系统》 |
附件 | |