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PoleStar N-10磁共振导航系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2003第3540715号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本系统由主机、磁极、导航设备、显示器和附件等组成。磁场强度:0.170±0.002T;逸散磁
场:在距磁体几何中心1.5m的范围外,逸散磁场强度≤
5gs(等中心);信噪比:≥20;图像几何畸变:≤5%;
图像不均匀性:≤25%;高对比度空间分辨率:不小于
1.0mm;切片厚度:偏差±1mm。www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于常规手术室内对患者的手术成像和手术影像导航。
注册代理 美敦力(中国)有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力(中国)有限公司北京办事处
批准日期 2003.11.17
有效期截止日 2007.11.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Odin Medical Technologies Ltd.
生产厂地址(中文) P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel
生产场所 P.O. BOX 548, Yokneam Elit, 20692, Israel
生产国(中文) 以色列
产品名称(中文) PoleStar N-10磁共振导航系统
产品名称(英文) PoleStar N-10 MRI Imaging Guidance System
规格型号 PoleStar N-10
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ISR 1486《PoleStar N-10磁共振导航系统》
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