| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401047号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由BCG溶液组成：50mmol/L柠檬酸缓冲液 PH3.8 、0.2mmol/L溴甲酚绿、表面活性剂。变异系数CV小于等于2.0%；准确性应在±5％的范围以内；线性范围为0-7 g/dL且线性相关系数应大于等于0.97；批间差应小于等于5%。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白。在临床医学用于肾、肝功能等的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 上海华可生物试剂有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 备注 | 承产单位：日本和光纯药工业株式会社三重工场，变更内容：商品编号“(旧)410-66901(4× 53mL)→(新)992-16001(4×53mL)”，售后服务机构由“ 上海华可生物试剂有限公司”变更为“日立高科技贸易 (上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2004第 3401047号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401047号 (更)”。医学全.在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.09.20 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALB II-HA |
| 规格型号 | 4×76mL,(431-53101),992-16001(4×53mL) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1536《白蛋白测定试剂盒》 |
| 附件 | |
