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冠状动脉支架系统
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注册号 国药管械(进)2003第3460480号(更)
生产厂商名称(中文) Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)
产品性能结构及组成 该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢,球囊部分的材料是尼龙,有铂/依构成的不透X线标志。
产品适用范围 该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄(病变冠脉长≤35mm,
直径2.5至4.0mm)引起有症状性的缺血性心脏病患者,以
便扩大冠脉冠腔的直径。www.med126.com也适用于桥血管再狭窄(病变冠
脉长≤35mm,直径2.5至4.0mm)所致缺血性心脏病患者。
也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。
注册代理 美国佳腾公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.03.28
备注 承产单位:Guidant Ireland承产单位地址:Cashel Road Clonmel County Tipperary,
Ireland售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处
”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”;注册证“
国药管械(进)字2003第3460480号”变更为“国药管械
(进)字2003第3460480号(更)”;原证自发证之日起
作废。
变更日期 2006.07.17
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生产场所
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 冠状动脉支架系统
产品名称(英文) MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0041-2003《冠状动脉支架系统》
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