注册号 | 国药管械(进)2003第3460480号(更) |
生产厂商名称(中文) | Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.) |
产品性能结构及组成 | 该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢,球囊部分的材料是尼龙,有铂/依构成的不透X线标志。 |
产品适用范围 | 该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄(病变冠脉长≤35mm, 直径2.5至4.0mm)引起有症状性的缺血性心脏病患者,以 便扩大冠脉冠腔的直径。www.med126.com也适用于桥血管再狭窄(病变冠 脉长≤35mm,直径2.5至4.0mm)所致缺血性心脏病患者。 也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。 |
注册代理 | 美国佳腾公司北京代表处 |
售后服务机构 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2007.03.28 |
备注 | 承产单位:Guidant Ireland承产单位地址:Cashel Road Clonmel County Tipperary, Ireland售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处 ”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”;注册证“ 国药管械(进)字2003第3460480号”变更为“国药管械 (进)字2003第3460480号(更)”;原证自发证之日起 作废。 |
变更日期 | 2006.07.17 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A. |
生产场所 | |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 冠状动脉支架系统 |
产品名称(英文) | MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System |
规格型号 | 见附页 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0041-2003《冠状动脉支架系统》 |
附件 | |