| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211270号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为植入式心脏起搏器。其中Vitatron C60DR（C60A1)为双腔频率应答型起博器、 Vitatron C50D（C50A1) 为双腔起博器、Vitatron C20SR ( C20A1)为单腔频率应答起博器、Vitatron C10S ( C10A1)为单腔起博器。根据起搏脉冲频率、心室/心房 脉*幅、心室/心房脉宽、心室/心房灵敏度、心室/心房不 应期等具体指标不同，分为四种型号。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于治疗慢性心率失常。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.27 |
| 有效期截止日 | 2008.07.26 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl*承产单位地址：Route du Molliau 31， Case Postale，CH-1131 Tolochenaz， |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitatron B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 生产场所 | Meander 1051， 6825 MJ Arnhem， The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏起博器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Pacemaker |
| 规格型号 | Vitatron C60DR ( C60A1)， Vitatron C50D ( C50A1)， Vitatron C20SR ( C20A1)，Vitatron C10S ( C10A1) |
| 产品标准 | YZB/HOL 2095《Vitatron DA＋植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
