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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2400173号 |
| 生产单位 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 |
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| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/浙 0953-2008 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1: 磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、表面活性剂等；R2：羊抗人APOAI等。试剂空缺吸光度≤0.300；灵敏度：1.0g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.100，2.5g/L浓度的标准液，吸光度值应≥0.200；正确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤15％;精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤10%；测定上限可达2.5 g/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批准日期 | 2009.05.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中载脂蛋白AI的含量。 |
| 规格型号 | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
