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铸造金属冠
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生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2009第2630635号
生产单位 临海市星亮假牙加工厂
地址
邮编
产品名称 铸造金属冠
产品标准 YZB/浙0737-2009《铸造金属冠》
产品性能结构及组成 单纯合金型(简称Ⅰ型)采用单一金属合金经铸造加工而成,合金充胶型(简称Ⅱ型)是在Ⅰ型的基础上加进牙托粉或基托聚合物等材料(即充胶)制成。产品所采用金属合金的硬度应在不小于220HV;产品表面应光滑,有光泽,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂缝等缺陷;产品中牙托粉等充胶部分表面应光彩均一,无杂色和污渍等不良;产品就位后应无明显翘动;产品的金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025μm;产品所用原材料应有医疗器械产品注册证。。
有效期 2013.10.29
批准日期 2009.10.30
产品适用范围 主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能用。
规格型号 I型、II型
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