| 生产场所 | 深圳市南山区留仙大道红花岭产业北区A3栋 |
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| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400552号 |
| 生产单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
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| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(连续监测法) |
| 产品标准 | YZB/粤0142-2009《肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)测定试剂盒(连续监测法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1(R1)、试剂2(R2)组成。a) 试剂1(R1)：由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗体组成；b)试剂2(R2)：由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒采用连续监测法，用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。 |
| 规格型号 | 30mL：R1:1×20mL,R2:1×10mL、100mL：R1:2×40mL,R2:1×20mL、192mL：R1:4×38mL,R2:2×20mL、200mL：R1:4×40mL,R2:2×20mL、625mL：R1:2×250mL,R2:1×125mL |
| 附件 | |
