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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2630100号 |
| 生产单位 | 重庆鼎杰义齿有限责任公司(许可证过期) |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/渝 0062-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 固定修复体包括冠、桥、嵌体、贴面等，在工作模上制作成义齿后，使用粘合剂固定于基牙上；活动修复体主要由人工牙与金属、高分子材料制作而成。性能：固定义齿瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷热性；金属部分高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025；外部无裂纹、无泡；内部无气孔、夹杂。活动义齿有生物相容性、弹性、耐聚冷性；除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光；表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.10.09 |
| 批准日期 | 2009.10.10 |
| 产品适用范围 | 适用于牙体形态和功能的修复。禁忌症：留意事项：1、按医院消毒灭菌规范处理后方可使用；2、在口腔科临床医师指导下使用。禁忌症：1、癫痫病、精神病、昏迷、意识不清及行为不能自理者禁用活动修复体。2、未成年人慎用活动修复体。 |
| 规格型号 | AP-GP、AP-GJ、AP-HK、AP-GH、AP-HT |
| 附件 | |
