| 生产场所 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 变更日期 | 2010.09.15 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市南汇区康士路21号”变更为“上海市浦东新区康桥产业区康士路21号”；生产场所地址由“上海市周祝公路278号；上海市金沪路278号”变更为“上海市浦东新区周祝公路278号”；注册证由"国食药监械(准)字2007第3301283号"变更为"国食药监械(准)字2007第3301283号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3301283号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区康桥产业区康士路21号 |
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| 产品名称 | X射线诊断设备 |
| 产品标准 | YZB/国 0302-2007《X射线诊断系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高压发生器(POLYDOROSLX50)、X射线管组件(OPTILIX 150/30/50HC-100)、X射线诊视床、X射线影像增强器电视系统(33cmI.I)、点片装置、数字图像系统组成。主要性能：标称电率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射线管(旋转阳极，双焦点0.6/1.0);透视：40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;摄影管电压调节范围：40kV-150kV;摄影管电流不大于500mA/100kV;加载时间：1ms-5s(取决不同设定);电流时间积：0.5mAs-800mAs。 |
| 有效期 | 2011.12.06 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位X射线的图像诊断。 |
| 规格型号 | AXIOM Iconos MD |
| 附件 | |
