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医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3640435号(更)
生产厂商名称(中文) 韩国 LG Life Sciences,Ltd.
产品性能结构及组成 产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。Hyal 2000 Inj.的透明质酸钠含量为10mg/mL,Hyal Plus Inj.的透明质酸钠含量为15mg/mL。预装式注射器装,规格分别为0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸气灭菌。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。
注册代理 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
售后服务机构 深圳市捷美士医疗科技有限公司
批准日期
有效期截止日 2011.03.15
备注 售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“深圳市捷美士医疗科技有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2007第3640435号”变更为“国食药监械(进)字2007第3640435号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.17
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea
生产场所 601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路)
产品名称(英文) Sodium Hyaluronate
规格型号 Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1012-2006 《医用透明质酸钠凝胶》
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