注册号 |
国食药监械(进)字2007第3640435号(更) |
生产厂商名称(中文) |
韩国 LG Life Sciences,Ltd. |
产品性能结构及组成 |
产品由透明质酸钠、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及适量无菌注射用水组成。Hyal 2000 Inj.的透明质酸钠含量为10mg/mL,Hyal Plus Inj.的透明质酸钠含量为15mg/mL。预装式注射器装,规格分别为0.4ml、0.55ml、0.6ml、0.85ml、0.95ml、1.0ml。蒸气灭菌。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
眼科手术的辅助材料,包括白内障手术(人工晶体移植)、角膜成形术、青光眼手术等。 |
注册代理 |
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
售后服务机构 |
深圳市捷美士医疗科技有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2011.03.15 |
备注 |
售后服务机构由“中国医药保健品有限公司”变更为“深圳市捷美士医疗科技有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2007第3640435号”变更为“国食药监械(进)字2007第3640435号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.06.17
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
20,Yeouido-dong,Yeongdeungpo-gu,Seoul,Korea |
生产场所 |
601,Yongje-dong,Iksan-si,Jeonbuk-do,Korea |
生产国(中文) |
韩国 |
产品名称(中文) |
医用透明质酸钠凝胶(商品名:哈艾路) |
产品名称(英文) |
Sodium Hyaluronate |
规格型号 |
Hyal 2000 Inj. / Hyal Plus Inj. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/KOR 1012-2006 《医用透明质酸钠凝胶》 |
附件 | |
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