注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401751号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用免疫化学发光原理,由C-肽检测单位(LPE1)、C-肽试剂楔(LPE2)、C-肽校正 品(LPEL,LPEH)组成。每个C-肽检测单位(LPE1)带有 条码,内有一个包被珠,包被有多克隆兔抗C-肽;C-肽 试剂楔(LPE2)带有条码,主要成分为6.5ml碱性磷酸酶 标记的C-肽缓冲液;C-肽校正品为2瓶(低、高)冻干 的含C-肽的缓冲人白蛋白。医学全.在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该试剂盒用于Immulite/Immulite 1000分析仪上定量检测血清、肝素、血浆或尿中的C-肽含量,对诊断和治疗胰岛素分泌异常病人起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.09.02 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401751号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401751号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | C-肽试剂盒 |
产品名称(英文) | C-Peptide |
规格型号 | 100人份;500人份 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 917-40《C-肽试剂盒》 |
附件 | |