| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2541724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为普通型、固定吊顶安装的手术灯。由灯头（灯泡、反光器、支架)、悬吊系统、监视器、设备箱组成。（不包括一次性使用消毒罩/盖、一次性使用胶带、红外遥控器和脚踏装置、摄像头)。医学全.在线www.med126.com 色温：4400K±500K；温升：手术灯在额定照度值（12000Lux)下，受照面处的温升不超过10℃。由于产品的中央照明度、光纹尺寸、光照深度、最大辐射照度不同，分为四个型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品供医疗单位作医用手术照明用。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | STERIS Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5960 Heisley Road Mentor,OH 44060-1834 |
| 生产场所 | 2720 Gunter Park East Montgomery,AL 36109 |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 手术灯 |
| 产品名称（英文) | surgical lighting system |
| 规格型号 | Harmony LA 300、Harmony LA 500、Harmony LA 700、Harmony LC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0851-2007《手术灯》 |
| 附件 | |
