| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400284号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由标记试剂、固相试剂组成，标记试剂成分:吖啶酯标记的单克隆鼠SAH抗体（～0.4μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂；固相试剂成分:与顺磁性颗粒共价偶合的SHA（～2.1μg/ml)、牛血清白蛋白、防腐剂。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 与ADVIA Centaur 使用，适用于血清或EDAT血浆中HCY的测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400284号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400284号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | HCY |
| 规格型号 | 124578型：标记试剂10.0ml×5，固相试剂25ml×5；124577型：标记试剂10.0ml×1，固相试剂25ml×1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1115-2003《同型半胱氨酸试剂盒》 |
| 附件 | |
