| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400927号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试带主要成分：白蛋白：1.9% w/w 二(3',3"-diiodo-4',4"-二羟基-5',5"-二硝基-苯基)-3,4,5,6-酚四溴酞磺酸钠；94.2% w/w 缓冲液；3.9%w/w 非反应成分。肌酐：2.5% w/w硫酸铜；4.5% w/w 二异丙基苯过氧化氢；2.0% w/w 3,3',5,5'-四甲基联苯胺；56.4% w/w缓冲液；34.6% w/w非反应成分。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该微量白蛋白试纸条用于半定量检测尿液中的白蛋白和肌酐。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.28 |
| 备注 | 生产者地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics，511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3400927号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400927号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bridgend , UK. CF31 3TY. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微量白蛋白试纸条 |
| 产品名称（英文) | CLINITEK Microalbumin Reagent Strips |
| 规格型号 | 2083，25条/筒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2627-2006 《微量白蛋白试纸条》 |
| 附件 | |
