| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2212144号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 见附页1 |
| 产品适用范围 | 该产品用于记录和分析患者睡眠时的生理信号，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生产厂地址（中文) | Parc d` Activités du Bois Saint Julien 10 allée Pelletier-Doisy 54601 VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | 见附页2 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠诊断仪 |
| 产品名称（英文) | HypnoPTT Digital Recorder |
| 规格型号 | HypnoPTT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1862-2008《睡眠诊断仪》 |
| 附件 | |
