注册号 |
国食药监械(进)字2008第2572129号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由灭菌器、操作控制面板、内置式打印机、转运车部分组成。医学全在线www.med126.com
灭菌器的外表面和灭菌器的内胆为不锈钢材料。产品规格型号及描述见附页。 |
产品适用范围 |
对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的、使用在健康防护设备中材料进行最终灭菌。同时可以用于对含有不耐热材料成分的物体进行甲醛灭菌。 |
注册代理 |
莱茵技术(上海)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
倍力曼医疗设备(上海)有限公司 |
批准日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
备注 |
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Belimed Sauter AG |
生产厂地址(中文) |
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
生产场所 |
Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
蒸汽灭菌器(商品名:Belimed MST-V-FO) |
产品名称(英文) |
Steam Sterilizer |
规格型号 |
见附页。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 4218-2008 《蒸汽灭菌器》 |
附件 | |
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