| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402659号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M、R1、R2、Cal1、Cal2、PCHIVCOM1:1.3ml×5、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5。www.med126.com产品有效期：9个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定性测定人体血清和血浆中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群，和HIV-2抗体。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostocs GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Elecsys HIV combi，Elecsys Precicontrol HIV combi |
| 规格型号 | 100人份 |
| 产品标准 | JS20060027 |
| 附件 | |
