| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、＜ 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡：1。产品有效期：12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access Vitamin B12测定，以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12校准品(化学发光法)(商品名：Access维生素B12校准品) |
| 产品名称（英文) | Access Vitamin B12 Calibrators |
| 规格型号 | S0–S5，4.0 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 4975-2008 |
| 附件 | |
