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维生素B12校准品(化学发光法)(商品名:Access维生素B12校准品)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2403611号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:S0:缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin** 300。含有0.0 pg/mL (pmol/L)Vitamin B12。S1-S5: VitaminB12 的水平大约分别为100、 250、500、 900 和1500pg/mL(74、 184、 369、 664 和1107 pmol/L)在缓冲基质中含HSA、< 0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin 300。校准卡:1。产品有效期:12个月。www.med126.com附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于校准Access Vitamin B12测定,以通过使用Access 免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的维生素 B12水平。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.12.28
有效期截止日 2012.12.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter,Inc.
生产厂地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生产场所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 维生素B12校准品(化学发光法)(商品名:Access维生素B12校准品)
产品名称(英文) Access Vitamin B12 Calibrators
规格型号 S0–S5,4.0 mL/瓶
产品标准 YZB/USA 4975-2008
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