| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2660085号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本秋田住友电木株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 排液包为长期外部接入组织器械，主要由排液瓶、吸引瓶、创伤排液引流管、带有Y型联结装置的引流管、便携包和/或联结装置组成，其中排液瓶的公称容量为370ml。本产品的创伤排液引流管分为聚氯乙烯树脂圆形、硅胶圆形和超滑型三种，其中超滑型也由硅胶制成。医学全在线 穿刺针的材料是不锈钢(SUS304或SUS303)；圆形创伤引流管、排液瓶、吸引瓶和扁平形创伤引流管的材料是硬质聚氯乙烯树脂或硅橡胶；带有Y型联接装置的引流管的材料是软质聚氯乙烯树脂。 |
| 产品适用范围 | 本产品的创伤引流管可以滞留在体内( 包括消化管内),目的是清除血液、脓血、渗出液和空气并减压，是一种排液排气的导管。 |
| 注册代理 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京东达世纪商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 秋田市土崎港相染町字中岛下27－4 |
| 生产场所 | Unit 5&6,7/F, Greenfield Tower Concordia 大厦 No.1S－cience Museum Road T.S.T. East ,Kowllon香港 中国 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 排液包 |
| 产品名称（英文) | Portable Disposable Low Pressure Vacuum Drainage System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1820-2006《排液包》 |
| 附件 | |
