| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3773502号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 消融导管包括导管主干、电极和手柄部分，一次性使用无菌产品。导管主干由不透射线的聚亚安酯绝缘体/轴构成，电极材料为铂，手柄材料为聚碳酸酯。位于导管近端的遥控手柄可以控制远端部分在同一平面内左右两方向偏转。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于心脏电生理描记以及与调谐RF发生器配合使用，产生心脏消融灶或线性消融创口，即通过实施心脏消融术治疗心律失常。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St, Jude Medical. |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 消融导管(商品名：Livewire TC) |
| 产品名称（英文) | Ablation Catheter |
| 规格型号 | 402275、402276、402277、402278 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0935-2007《消融导管》 |
| 附件 | |
