| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400569号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1a：包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒，溶于TRIS缓冲液，含有表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin**300；R1b：单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶结合物，含有表面活性剂、BSA、蛋白、叠氮钠和ProClin300。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于ACCESS免疫检验系统，对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Hybritech free PSA |
| 规格型号 | 2×50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0287-2009 |
| 附件 | |
