| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3241738号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由配备有专利模式产生系统的裂隙灯、方便性轮椅工作台、532nm激光凝固控制台和触摸屏控制面板组成。www.med126.com激光波长：532nm±1nm；多模；激光输出功率：0－2000mW±20％；激光脉宽：10－1000ms±20％；激光脉冲重复频率：1Hz，1.5Hz，2Hz，3Hz，允差±20％；光斑尺寸：60－400μm±20％；瞄准激光波长：635nm±10nm；功率﹤1.0mW。不包括眼内探头。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OPTIMEDICA CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054 |
| 生产场所 | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光光凝器(商品名：OPTIMEDICA) |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Laser System |
| 规格型号 | PASCAL Photocoagulator |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1165-2009《激光光凝器》 |
| 附件 | |
