| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2401611号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 校准品从已加工的牛血清制备，并在其中添加了酶、电解质、稳定剂和防腐剂；产品中添加的酶和酶的来源：酸性磷酸酶(人前列腺)，丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(猪肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)。医学全在.线www.med126.com 稀释液从已处理的水制备。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标 VITROS 生化系统，以便定量测定酸性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶和脂肪酶。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 有效期截止日 | 2013.07.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 酶类复合校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 |
| 规格型号 | 4套/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 0990-2009 |
| 附件 | |
