注册号 |
国食药监械(进)字2009第3772216号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
主要由多腔导管、三叶状球囊、三通阀、带luer接头的充盈端口、不透射线的标记物组成。球囊材料为硅橡胶和聚全氟乙丙烯共聚物。球囊最大充盈体积为30ml。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
主要用于辅助自膨胀支架在大血管内的扩张。医学全在线www.med126.com
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注册代理 |
上海启华医药咨询有限公司 |
售后服务机构 |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.09.25 |
有效期截止日 |
2013.09.24 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
生产厂地址(中文) |
1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
生产场所 |
1505 N. Fourth Street Flagstaff, Arizona 86003 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
三叶式球囊导管 |
产品名称(英文) |
GORE Tri-lobe Balloon Catheter |
规格型号 |
BC2640 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4838-2008《三叶式球囊导管》 |
附件 | |
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