注册号 |
国食药监械(进)字2009第2401843号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
R1:Tris缓冲液,氯化钠,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2: Tris缓冲液,氯化钠,抗人前白蛋白抗体及稳定剂。产品有效期:避光保存于2~8℃,有效期为12个月。医学.全在线www.med126.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白。 |
注册代理 |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2009.08.17 |
有效期截止日 |
2013.08.16 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产场所 |
Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法) |
产品名称(英文) |
Prealbumin FS |
规格型号 |
试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 4×50ml+试剂2 2×20ml;试剂1 3× 70ml+试剂2 3×14ml;试剂1 2×100ml+试剂2 2×20ml;试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml;试剂1 1×1000ml+试剂2 1×200ml;试剂1 8× 50ml+试剂2 8×10ml;试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml;试剂1 2×20ml+试剂2 1× 8ml;试剂1 8×60ml+试剂2 8×12ml;试剂1 4×20ml+试剂22×8ml;试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml |
产品标准 |
YZB/GEM 1078-2009 |
附件 | |
|
|