注册号 |
国食药监械(进)字2009第3632894号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本品的主要组成成份:过氧化脲、丙三醇、卡波姆、氢氧化钠、氟化钠、水。产品为无色透明的粘性胶体,带有气泡。有效成份过氧化脲的含量分别为10%、15%、20%。型号为:Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、OpalescencePF20%,有无味、薄荷味和甜瓜味三种类型。两种包装形式:病人套装:8支1.2ml美白胶及注射尖,1个牙托盒,1支1盎司的Opalescence 牙膏;补充装:40支1.2ml美白胶及注射尖。 |
产品适用范围 |
本品用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。www.med126.com本品家庭自用时,必须经过专业医生的专业指导,且应在医生的监督下进行定期诊疗。对于由于内源性因素引起牙齿变色,如四环素牙、氟斑牙、增龄性变色牙、褐黄病牙、先天性疾病引起的变色牙等,其美白效果目前尚不清楚。 |
注册代理 |
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司 |
售后服务机构 |
柏洹国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.12.16 |
有效期截止日 |
2013.12.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Ultradent Products Inc. |
生产厂地址(中文) |
505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA. |
生产场所 |
505 WEST 10200 SOUTH Utah 84095/SOUTH JORDAN, USA. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
牙齿美白胶 |
产品名称(英文) |
tooth whitening gel |
规格型号 |
Opalescence PF10%、Opalescence PF15%、Opalescence PF20%。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1834-2009《牙齿美白胶》 |
附件 | |
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