| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1151340号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 注射用笔的组成：a. 剂量选择器； b. 笔体； c. 注射按钮； d. 内活塞； e. 笔芯； f. 笔芯套； g. 针和保护帽； h. 笔帽； j. 注射按钮其它用途：按钮上的横条是为了增加握紧度； j. 剂量选择适配器：固定在剂量选择器上便于旋转 |
| 产品适用范围 | 产品用于胰岛素皮下注射。www.med126.com |
| 注册代理 | 上海天力商务咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.25 |
| 有效期截止日 | 2010.08.25 |
| 备注 | 承产单位：Owen Mumford Ltd承产单位地址：Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX201TU售后服务机构由“上海天力商务咨询有限公司”变更为“拜耳医药保健有限公司”；国食药监械(进)字2006第1151340号"变更为"国食药监械(进)字2006第1151340号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.12.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Owen Mumford Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX20 1TU |
| 生产场所 | Brook Hill, Woodstock, Oxford, OX20 1TU, UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 注射用笔(商品名：重和林／SciLin) |
| 产品名称（英文) | Pen Injector |
| 规格型号 | AN3810 ；AN3800 ； AN4010 ； AN4000 ； AN4110 ； AN4100 ； AN4210 ； AN4200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0646-2006《重和林系列注射用笔》 |
| 附件 | |
