| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1100621号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨科用钻、导板、骨压缩器、持板器、定位器、打入器、螺丝起子、骨板推进器和拔出器等组成。与人体接触的材料采用 YY/T 0294.1中代号为M、P的不锈钢。非灭菌包装，可重复使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于经过侧路或侧前路入口治疗胸椎和胸腰椎(T1-L5)不稳患者，以及经过前路入口治疗腰椎和腰骶椎(L1-S1)不稳患者。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.19 |
| 有效期截止日 | 2014.03.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NuVasive, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产场所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱外科手术工具(商品名：XLP) |
| 产品名称（英文) | XLP Lateral Plate System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《脊柱外科手术工具》 |
| 附件 | |
