| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400700号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 在人体尿液中添加其它物质制造的产品，包含保存剂和稳定剂，其它物质主要包括全血、胆红素、尿胆原、酮体、白蛋白、亚硝酸盐、葡萄糖、白细胞、抗坏血酸。产品有效期：2～8℃贮存，贮存有效期12个月。www.med126.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定期检测尿液分析仪及尿试纸条的准确度和精密度的质量水平控制。 |
| 注册代理 | 盈东生物技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | YD DIAGNOSTICS CORP |
| 生产厂地址（中文) | 173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产场所 | 173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 尿液分析质控物 |
| 产品名称（英文) | URiTROL Urinalysis control |
| 规格型号 | U5-01：水平1，3瓶/盒；U5-02：水平2，20瓶/盒；U5-03：水平3，3瓶/盒；U5-04：水平1，1瓶、水平2，1瓶、水平3，1瓶。 |
| 产品标准 | YZB/KOR 0392-2010 |
| 附件 | |
