注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400890号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
乳胶试剂(由抗D-二聚体的单克隆抗体MA-8D3包被乳胶颗粒的HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、缓冲液(HEPES缓冲液、稳定剂、清洁剂、叠氮钠组成)、盐溶液(含有叠氮钠)、两个浓度标准品。医学全在线www.med126.com
产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外定量检测人血浆D-二聚体含量。 |
注册代理 |
北京倍肯新基科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Trinity Biotech Plc. |
生产厂地址(中文) |
IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland |
生产场所 |
IDA Business Park, Southern Cross Road,Bray, Co Wicklow, Ireland |
生产国(中文) |
爱尔兰 |
产品名称(中文) |
D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) |
产品名称(英文) |
Auto-Dimer(Immunoturbidimetry) |
规格型号 |
产品编号:1431(乳胶试剂:1×13ml;反应缓冲液:1x22ml;盐溶液:2x8ml;低浓度标准品:2x1ml;高浓度标准品:2x1ml) |
产品标准 |
YZB/IRE 0431-2010 |
附件 | |
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