| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540973号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机、电源线、空气出入口及空气过滤器组成，集成C-Series湿化器。工作压力设定范围：4～20cmH2O，调整步长0.2cmH2O，误差±20%。www.med126.com延迟升压设定范围：OFF、10min、20min，45min，误差±1min。湿化器性能：最大加热板温度不大于85℃；最大流量应不小于50L/min(在环境温度20℃，相对湿度40%时)；输出气体最高温度不大于41℃。 |
| 产品适用范围 | 用于30公斤以上的阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可以用于家庭和医院治疗。 |
| 注册代理 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 持续正压呼吸机 |
| 产品名称（英文) | CPAP system |
| 规格型号 | TANGO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 0497-2010 《持续正压呼吸机》 |
| 附件 | |
