| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3462003号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为组配型部件，包括各种尺寸的关节面(其中17/20mm厚度的关节面配有锁定螺钉)和胫骨平台(分为可选型和预涂型，预涂型胫骨平台配有部件塞)。胫骨平台主体材料采用铸造钴铬钼合金，部分预涂有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，关节面材料采用超高分子量聚乙烯，关节面锁定螺钉材料采用锻造钴铬钼合金。www.med126.com灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统必须与Zimmer生产的NexGen(LPS，LPS－Flex)高屈曲度后稳定型全膝关节假体股骨部件、髌骨部件及附件配合使用。该系统仅适于与骨水泥配合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体(商品名：NexGen全膝关节置换－高屈曲度旋转平台型后稳定膝) |
| 产品名称（英文) | Knee Joint Prosthese |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1191-2010《膝关节假体》 |
| 附件 | |
